Rote-Hand-Brief zu Ontozry (Cenobamat)
Die Zulassungsinhaber von cenobamathaltigen Arzneimitteln informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über ein Risiko für schweren Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion.
12.05.2026Lesedauer: ca. 2 MinutenVon: coliquio-Medizinredaktion
Rote-Hand-Brief zu Ontozry (Cenobamat).
Zusammenfassung
- Bei mit Ontozry behandelten Patienten wurden Fälle von schwerem Leberschaden einschließlich Leberversagen berichtet. Viele dieser Fälle standen im Zusammenhang mit einer Polytherapie mit weiteren Antiepileptika.
- Vor Beginn der Behandlung mit Ontozry sollten Leberfunktionstests durchgeführt und die Leberfunktion während der Behandlung überwacht werden.
- Bei Patienten, die Anzeichen oder Symptome einer Leberschädigung aufweisen, sollten umgehend eine klinische Untersuchung und Leberfunktionstests durchgeführt werden.
- Bei Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer Leberschädigung sollen Patienten unverzüglich einen Arzt kontaktieren.
- Bei klinischem Verdacht oder bestätigter Leberschädigung sollte eine Dosisreduktion oder das Absetzen von Ontozry in Betracht gezogen werden.
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