19. August 2020

Kastrationsresistentes Prostatakarzinom mit hohem Metastasierungsrisiko Vorteil beim Gesamtüberleben unter Enzalutamid

In der Endpunktkategorie Mortalität zeigen neue Daten einen beträchtlichen Zusatznutzen: Im Enzalutamid-Arm einer aktuellen Studie überlebten die Patienten im Mittel deutlich länger als im Vergleichsarm. 1

Lesedauer: ca. 2 Minuten

Bewertung auf Basis der Studie PROSPER

Bereits 2018 und 2019 hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) untersucht, ob der Wirkstoff Enzalutamid erwachsenen Männern mit nicht metastasiertem, kastrationsresistentem Hochrisiko-Prostatakarzinom einen Vorteil gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bietet, also gegenüber einem abwartenden Vorgehen unter Beibehaltung der konventionellen Androgendeprivationstherapie (ADT). Auf Basis des ersten und zweiten Datenschnitts der Studie PROSPER war ein Zusatznutzen nicht belegt. Da die Studie noch lief, hatte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) seinen entsprechenden Beschluss befristet. Nach Ablauf der Frist hat das IQWiG den Wirkstoff auf Basis des dritten Datenschnitts der mittlerweile abgeschlossenen Studie erneut bewertet.

Neue Daten zu Mortalität und Nebenwirkungen

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Direkter Vergleich mit Apalutamid sinnvoll

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G-BA beschließt über Ausmaß des Zusatznutzens

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  1. [A20-46] Enzalutamid (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung), Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).
  2. Kastrationsresistentes Prostatakarzinom mit hohem Metastasierungsrisiko: Enzalutamid mit Zusatznutzen, Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), 17.08.2020.

Bildquelle: © gettyImages/Thatphichai Yodsri

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