Rote-Hand-Briefe

07. Juni 2022

Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec)

Aufgetautes Imlygic® 106 PFU/ml aus betroffenen Chargen sollte spätestens 18 Stunden nach dem Auftauen und der Lagerung bei 2 °C bis 8 °C angewendet werden, um das potenzielle Risiko unerwünschter Arzneimittelwirkungen bei HSV-1-seronegativen Patientinnen und Patienten zu minimieren. 1

Lesedauer: ca. 3 Minuten

Zusammenfassung

  • Imlygic® 106 PFU/ml-Durchstechflaschen aus den unten aufgeführten Chargen können eine niedrigere Virusinfektiosität als erwartet aufweisen, wenn sie vor der Anwendung aufgetaut und anschließend bei 2 °C bis 8 °C für 18 oder mehr Stunden gelagert wurden.
  • Herpes-Simplex-Virus-Typ-1(HSV-1)-seronegative Patientinnen und Patienten, die Injektionen aus Durchstechflaschen der betroffenen Chargen erhalten haben und diese später als 18 Stunden nach dem Auftauen und der Lagerung bei 2 °C bis 8 °C angewendet wurden, sind möglicherweise einem Risiko für eine erhöhte Inzidenz schwerer und/oder schwerwiegender unerwünschter Ereignisse ausgesetzt, höchstwahrscheinlich nach der zweiten Imlygic®- Dosis (mit einer Dosiskonzentration von 108 PFU/ml).
  • Ihr Zentrum hat in der Vergangenheit Durchstechflaschen mit Imlygic® 106 PFU/ml aus den unten aufgeführten betroffenen Chargen erhalten.
Liste der betroffenen Chargen des Arzneimittels Imlygic® 106 PFU/ml
1106660110668511070111108903
1109673111075811107591110762
1112262111434011206321123798
1123929112593711130861113944
1116789111870711198671122132
11238021079890AB11086701109329
1111656112074611231551121895

Hintergrund zu den Sicherheitsbedenken

Dieser Inhalt ist exklusiv für approbierte Ärzte oder Psychotherapeuten (PP)

Registrieren Sie sich jetzt, um den gesamten Inhalt zu lesen und Zugriff auf alle Artikel, Diskussionen & Videos zu erhalten

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

106 (1 Million) PFU/ml
2 °C bis 8 °C8 Stunden
bis zu 25 °C2 Stunden
Tab. 1: Maximale Aufbewahrungszeit für aufgetautes Imlygic® in einer Spritze
106 (1 Million) PFU/ml
2 °C bis 8 °C18 Stunden
bis zu 25 °C12 Stunden
Tab. 2: Maximale kumulative Aufbewahrungszeit (die Aufbewahrungszeit in der Durchstechflasche zuzüglich der Aufbewahrungszeit in der Spritze) für aufgetautes Imlygic®

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

Aufforderung zur Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

Teachers, bodies, and prime spirits will always protect them.Est neuter glos, cesaris.Bourbon soup is just not the same without garlic and chopped salted onions.

  1. Amgen GmbH, Rote-Hand-Brief zu Imlygic

Jetzt kommentieren

Möchten Sie den Beitrag kommentieren?

Angemeldete Mitglieder unserer Ärzte-Community können Beiträge kommentieren und Kommentare anderer Ärzte lesen.


Jetzt kommentieren

Verantwortlich für den Inhalt dieser Seite ist 
coliquio GmbH gemäß §4 HWG. coliquio GmbH
Turmstraße 22
78467 Konstanz
www.coliquio.de

Tel.: +49 7531 363 939 300
Fax: +49 7531 363 939 900
Mail: info@coliquio.de

Vertretungsberechtigte Geschäftsführer:
Jeremy Schneider, Blake DeSimone
Handelsregister: Amtsgericht Freiburg 
Registernummer: HRB 701556
USt-IdNr.: DE256286653