21. Oktober 2021

Zu viele unwirksame Substanzen in onkologischen Phase-3-Studien?

4 von 5 Krebstherapien, die in Phase-3-Studien untersucht worden sind, erreichen keine Verlängerung des Gesamtüberlebens der Patienten. Erstmals hatte eine Arbeitsgruppe aus Boston analysiert, wieviel Phase-3-Studien falsch-positive, falsch-negative und richtig-negative Ergebnisse erzielten.1

Lesedauer: ca. 1 Minute

Mehr als 360 Studien ausgewertet

Die Autoren der im Journal of the National Comprehensive Cancer Network publizierte Analyse analysierten 362 Industrie-unterstützte randomisierte onkologische Phase-3-Studien, die zwischen 2008 und 2017 erschienen waren. Ausgeschlossen waren z.B. Studien, in denen das Gesamtüberleben (OS) oder das progressionsbezogene Überleben (PRS) nicht primärer Endpunkt war, Studien mit weniger als 100 Patienten und Nichtunterlegenheitsstudien.

Meist waren in die Studien Patienten mit Lungen-, Brust-, Magen-Darm- und hämatologischen Tumoren eingeschlossen. Überwiegend handelte es sich um 2-armige Studien.

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  1. Shen C et al. Underperformance of Contemporary Phase III Oncology Trials and Strategies for Improvement. JNCCN 2021; 1-7

Bildquelle: © gettyImages/Virojt Changyencham

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