15. März 2019

Esketamin bei Depressionen Hat die FDA vorschnell gehandelt?

Anfang März hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Esketamin für die Behandlung therapieresistenter Depressionen zugelassen. Die Behörde winkte das Nasenspray namens Spravato™ im Eilverfahren durch. 1

Lesedauer: ca. 2 Minuten

Damit ist zum ersten Mal ein Medikament auf den Markt gekommen, dass eine schnelle Linderung schwerer depressiver Symptome verspricht. Esketamin darf bei therapieresistenter Depression eingesetzt werden, also wenn mindestens zwei Antidepressiva in ausreichender Dosis über einen angemessenen Zeitraum keine Wirkung gezeigt haben.

Aufgrund der starken Nebenwirkungen, Dissoziation und Desorientiertheit, die während der Applikation auftreten, müssen Patienten das Spray in Anwesenheit eines Arztes einnehmen. Außerdem müssen sie zwei Stunden danach weiter beobachtet werden. 2 Die antidepressive Wirkung soll nach ein bis zwei Tagen einsetzen und eine Woche lang anhalten. Dabei bleibt das Spray beim behandelnden Arzt.

Ketamin ist in der Anästhesie und Notfallmedizin unentbehrlich, da es bei hypovolämen Schockzuständen und für Asthmatiker Vorteile mit sich bringt. Sein linksdrehendes Enantiomer soll verträglicher sein als das Racemat, das auch in der Drogenszene missbraucht wird.

Nur eine von drei Kurzzeitstudien zeigte Vorteil

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