01. September 2022

EndometrioseRelugolix-Kombination mindert Beschwerden

Unter einer Kombinationstherapie mit dem oralen Gonadotropin-Releasing-Hormone-Rezeptor-Antagonisten Relugolix, Estradiol und Progestin verringerten sich in 2 Studien bei Frauen mit Endometriose Dysmenorrhoe, Beckenschmerzen, und der Verbrauch an Analgetika hochsignifikant im Vergleich zu Placebo.

Lesedauer: ca. 2 Minuten

Redaktion: Dr. Nina Mörsch

Die Endometriose ist eine häufige Ursache chronischer Beckenschmerzen bei Frauen; die gegenwärtigen Behandlungsmöglichkeiten seien „suboptimal“, schreiben die Autorinnen und Autoren der aktuellen Arbeit in der Fachzeitschrift "The Lancet". Sie haben deshalb eine Kombination des oralen Gonadotropin-Releasing-Hormone-Rezeptor-Antagonisten Relugolix mit Estradiol und Progestin getestet.

Design der 2 Phase-3-Studien

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  1. Placebo,
  2. Kombitherapie aus 40 mg Relugolix, 1 mg Estradiol, 0,5 mg Norethisteron-Acetat,
  3. verzögerte Kombinationstherapie nach 12 Wochen Relugolix-Monotherapie mit 40 mg.

Ergebnisse

  • 15 bzw. 18% der Patientinnen schieden frühzeitig aus den Studien aus.
  • Bei den primären Studienzielen waren die Ansprechraten unter Therapie 2, 3 und Placebo in %:
    • für Dysmenorrhoe 75 / 75; 72 / 73; 27 / 30 (alle P < 0,0001),
    • für Beckenschmerzen 59 / 66; 58 / 53; 40 / 43 % (alle P < 0,0001).
  • Der Anteil der Patientinnen, die während der Therapie auf Analgetika verzichten konnten, betrug:
    • Kombinationstherapie: 56 / 54 %,
    • verz. Kombinationstherapie: 58 / 57 %,
    • Placebo: 31 / 24 %.
  • Die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Nasopharyngitis und Hitzewallungen.
  • Unter der Kombinationstherapie wurde eine vermehrte Abnahme der Knochendichte beobachtet. Sie betrug im Bereich der Lendenwirbelsäule im Vergleich zu Placebo 0,70 versus 0,21 % bzw. 0,78 gegenüber 0,02 %. Mit der verzögerten Kombinationstherapie lag die Reduktion bei etwa 2 %.

Klinische Bedeutung

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  1. Giudice LC et al; Once daily oral relugolix combination therapy versus placebo in patients with endometriosis-associated pain: two replicate phase 3, randomised, double-blind, studies (SPIRIT 1 and 2). Lancet. 2022 Jun 18;399(10343):2267-2279. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00622-5. Erratum in: Lancet. 2022 Aug 27;400(10353):660. PMID: 35717987.

Bildquelle: © Getty Images / Moyo Studio

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