22. Januar 2022

Erdnussallergie Geringer Nutzen der Hyposensibilisierung mit AR101

In den patientenrelevanten Endpunkten gibt es für 4- bis 17-Jährige ausschließlich Nachteile gegenüber einer reinen erdnussvermeidenden Diät. Nur in einem artifiziellen Surrogatendpunkt zeigt sich ein Vorteil. 1

Lesedauer: ca. 4 Minuten

Der Wirkstoff AR101, ein Erdnussproteinpulver in definierter Dosis, ist für die orale Dauertherapie von Patientinnen und Patienten mit einer diagnostisch bestätigten Erdnussallergie zugelassen, die zu Beginn der Therapie vier bis 17 Jahre alt sind. In einer frühen Nutzenbewertung hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) nun untersucht, ob die Substanz den Betroffenen einen Zusatznutzen bietet.

Das Fazit des Instituts: Abgesehen von einem artifiziellen Surrogatendpunkt hat die neuartige Behandlung in patientenrelevanten Endpunkten ausschließlich Nachteile, daher gibt es einen Beleg für einen geringeren Nutzen von AR101 gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.

Zwei Studien zusammengefasst

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Provokationstest-Ergebnis als artifizieller Surrogatendpunkt

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Mehr Behandlungsabbrüche und Nebenwirkungen

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Keine geeigneten Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität

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Nachbeobachtungsdaten fehlen

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G-BA beschließt über Ausmaß des Zusatznutzens

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