25. Februar 2022

Apps auf Rezept DGIM legt erste Handreichung für Ärzte vor

Die Deutsche Gesellschaft für Innere Medizin (DGIM) hat eine erste, auf Literaturrecherche und Expertenkonsensus beruhende Handreichung erarbeitet, die sich an Ärzte und Experten wendet, die DiGA verordnen, anwenden oder besser verstehen wollen.

Lesedauer: ca. 8 Minuten

Erste Handreichung für Ärztinnen und Ärzte

Die AG „Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) und Künstliche Intelligenz (KI) in Leitlinien“ der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin (DGIM) hat eine erste, auf Literaturrecherche und Expertenkonsensus beruhende Handreichung erarbeitet, die sich an Internisten und andere Ärzte und Experten wendet, die DiGA verordnen, anwenden oder besser verstehen wollen.

Was versteht man unter DiGA?

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Gesundheits-Apps vs. DiGA

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  • vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen und in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen wurde 1,
  • bei einer DiGA der medizinische Nutzen oder eine „patientenrelevante Struktur- und Verfahrensverbesserung in der Versorgung“ beispielsweise durch eine klinische Studie nachgewiesen werden muss,
  • die üblichen hohen Anforderungen an Datenschutz und Datensicherheit im Kontext der Nutzung von Patientendaten eingehalten werden müssen,
  • DiGA sich primär über die Erstattung durch GKV oder private Krankenversicherungen (PKV) finanzieren und somit
  • Hersteller keine direkte Werbung schalten oder Daten an Dritte verkaufen dürfen. Allerdings sind wohl „in-app purchases“ zusätzlicher Leistungen möglich, deren Umfang und Bedeutung in diesem Kontext noch nicht abschließend bewertet werden können.

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Verordnungsprozess

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Verordnung durch Krankenhausärzte

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Einbindung von Apps/DiGA in die ärztliche Betreuung

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Beispiel DiGA zanadio

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Resümee

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Haftungsfragen

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Fragen und Antworten im Überblick

Wer ist zuständig bei Problemen oder Fragen?

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Sind die im Rahmen einer DiGA erhobenen Daten sicher?

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Wird mit Daten Geld verdient?

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Dürfen Krankenkassen auf die Daten zurückgreifen?

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Erstatten private Krankenversicherer die Kosten einer DiGA?

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Wer haftet für Fehlanwendungen und Nebenwirkungen?

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Muss ein Aufklärungsgespräch vor Verordnung erfolgen?

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Fazit für die Praxis

  • DiGA sind innovative, neue Mittel, die Internisten zukünftig in der Diagnostik und Therapie unterstützen könnten.
  • Zahlreiche offene Fragen, insbesondere zur Verordnungspraxis, und das aktuell noch sehr geringe Angebot internistischer DiGA schränken den Nutzen in unserem Indikationsgebiet noch ein.

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  1. BfArM (2021) DiGA-Verzeichnis: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( https://​DiGA.​bfarm.​de/​de/​verzeichnis)
  2. Bertelsmann-Stiftung (2021) Weiße Liste. https://​www.​trustedhealthapp​s.​org/​kategorien. Zugegriffen: 12. Dez. 2021
  3. (2021) Portal zur Bewertung von Gesundheits-Apps Zentralinstitut für die Kassenärztliche Versorgung. https://​www.​kvappradar.​de
  4. BMJV (2021) Fünftes Sozialgesetzbuch (DVG: 33a und 139e SGB V): Bundesamt für Justiz. https://​www.​gesetze-im-internet.​de/​sgb_​5/​. Zugegriffen: 20. Juni 2021
  5. BMJV DIGA-Verordnung 2021. https://​www.​gesetze-im-internet.​de/​digav/​index.​html. Zugegriffen: 12. Dez. 2021
  6. BfAr M (2021) Digitale Gesundheitsanwendungen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. https://​www.​bfarm.​de/​DE/​Medizinprodukte/​Aufgaben/​DiGA/​_​node.​html, Zugriffsdatum:​ 12.​12.​2021. Zugegriffen: 12. Dez. 2021
  7. Albrecht U, Pramann O (2018) Haftungsfragen beim Einsatz von Gesundheits-Apps: Nobody is perfect. Dtsch Arztebl 115(12):520–521
  8. Bundesärztekammer (2020) Gesundheits-Apps im klinischen Alltag. https://​www.​aezq.​de/​gesundheitsapps/​pdf/​gesundheitsapps-handreichung-aerzt-aerztin-1aufl-vers1.​pdf. Zugegriffen: 12. Juni 2021
  9. Bakker JP, Goldsack JC, Clarke M, Coravos A, Geoghegan C, Godfrey A et al (2019) A systematic review of feasibility studies promoting the use of mobile technologies in clinical research. Npj Digit Med 2:47 CrossRef
  10. Goldsack JC, Coravos A, Bakker JP, Bent B, Dowling AV, Fitzer-Attas C et al (2020) Verification, analytical validation, and clinical validation (V3): the foundation of determining fit-for-purpose for Biometric Monitoring Technologies (BioMeTs). Npj Digit Med 3:55 CrossRef
  11. Veltmann C, Ehrlich JR, Gassner UM, Meder B, Möckel M, Radke P et al (2021) Wearable-basierte Detektion von Arrhythmien. Der Kardiologe 15:341–353 CrossRef
  12. https://​diga.​bfarm.​de/​de/​verzeichnis/​315/​fachkreise;. Zugegriffen: 30. Juni 2021 https://​diga.​bfarm.​de/​de/​verzeichnis/​315/​fachkreise;. Zugegriffen: 30. Juni 2021
  13. https://​www.​rehappy.​de/​diga-info/​Rehappy_​Verordnung_​Arzt_​Praxis.​pdf;. Zugegriffen: 30. Juni 2021
  14. https://​www.​sozialgesetzbuch​-sgb.​de/​sgbv/​39.​html;. Zugegriffen: 30. Juni 2021
  15. Praktische Anwendung digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) in der Inneren Medizin; springermedizin; 09.02.2022.

Bildquelle: © gettyImages/PhonlamaiPhoto

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