Prüfprotokoll bei Studien

Mein Oberarzt sich entschlossen, an einer klinischen Studie teilzunehmen. Es handelt sich dabei um eine "prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie". Jetzt hat er mich gebeten, das Prüfprotokoll auf die wichtigsten Punkte einer gut durchgeführten Studie zu überprüfen. Leider habe ich diesbegezülich überhaupt keine Erfahrung. Welche Punkte sollte ein Prüfprotokoll aufweisen?

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