Kann die Anwendung bestimmter Generika gefährlich sein? |
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Kann die Anwendung bestimmter Generika gefährlich sein?
Ein Generikum soll die gleiche qualitative und quantitative Zusammensetzung aus Wirkstoffen und dieselbe Darreichungsform wie das im Vergleich bereits zugelassene Präparat haben. So sieht es die zurzeit gültige EU-Richtlinie vom November 2001 vor. Das Generikum soll bei seiner Anwendung am Menschen bioäquivalente Eigenschaften entfalten. Aus meiner Sicht ist es problematisch, dass die Bioäquivalenz lediglich durch eine einzige Studie nachgewiesen werden muss. Diese...
![]() Anästhesiologie, Chirurgie, Innere Medizin, Kinder- und Jugendmedizin, Allgemeinmedizin, Notfallmedizin, Onkologie, Palliativmedizin, Neurologie und Psychiatrie, Intensivmedizin, Schmerzmedizin, Geriatrie
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