Rote-Hand-Brief: Fehlende Sicherheitsinformationen mehrerer Antiinfektiva

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Rote-Hand-Brief: Fehlende Sicherheitsinformationen mehrerer Antiinfektiva

Inhaltsverzeichnis

Zusammenfassung

Aktuell befinden sich Arzneimittel des Zulassungsinhabers Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH auf dem Markt, die nicht zulassungskonforme Gebrauchsinformationen in den Packungen enthalten. Es fehlen wichtige Sicherheitsinformationen in den Gebrauchsinformationen in den Packungen.

Betroffene Arzneimittel

Betroffen sind folgende Arzneimittel (Wirkstoffe):

Cefazolin
Cefotaxim
Ceftazidim,
Ceftriaxon
Levofloxacin
Moxifloxacin
Voriconazol

Aufgelistete Produkte und Chargen

Cefazolin Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Charge: 241255
Cefotaxim Eberth 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Charge: 240923
Ceftazidim Dr. Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Chargen: 240559, 240560
Ceftazidim Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Chargen: 240606, 240610
Ceftriaxon Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Charge: 240441
Ceftriaxon Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Chargen: 240445, 240447, 240448, 240449, 240450, 240451, 240452, 240501, 240502, 240503, 240504, 240505, 240506, 240805, 240806, 240807, 240808, 240809, 240810, 240812, 240811, 240813, 240814, 240831, 240832, 240833, 240834, 240835
Levofloxacin Dr. Eberth 5 mg/ml Infusionslösung; Charge: 11024
Moxifloxacin Eberth 400 mg/250 ml Infusionslösung; Chargen: 24G453, 24K216, 24K217, 24K220, 24K221, 24K225
Voriconazol Eberth 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ; Chargen: 24J152, 24J154

Was ist jetzt zu beachten?

Wir bitten Sie, die Gebrauchsinformationen in den bereits erhaltenen Packungen zu vernichten und die Anwendungshinweise in den Gebrauchsinformationen auf der Homepage der Firma Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH zu beachten.

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