Die Gabe von Colecalciferol (Vitamin D3) und Fluorid als Tabletten hat sich seit vielen Jahren zur Prävention von Rachitis und frühkindlicher Karies bewährt. Ein Fall mit tödlichem Ausgang verdeutlicht jedoch, dass die Sicherheit dieser bewährten Maßnahme entscheidend von ihrer korrekten Anwendung abhängt. Darauf weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hin.¹

Die Supplementation von Vitamin D3 ist eine wichtige Vorsorgemaßnahme im Säuglings- und Kleinkindalter, da sie nicht nur der Rachitis vorbeugt, sondern auch eine gesunde Knochenentwicklung unterstützt. In Kombination mit Fluorid wird zusätzlich ein wichtiger Beitrag zur Kariesprophylaxe geleistet. Entsprechende Präparate sind daher seit Jahren fest in der pädiatrischen Versorgung verankert.

Vor diesem Hintergrund gewinnt ein Fallbericht an Bedeutung: In zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung eines solchen Kombinationspräparates ist ein Säugling gestorben. Als mögliche Ursache wird eine Fremdkörperaspiration angenommen, vermutlich durch eine nicht vollständig aufgelöste Tablette.

Gerade Säuglinge und Kleinkinder sind aufgrund ihrer physiologischen Voraussetzungen besonders anfällig für Aspirationsereignisse. Ihre Schluckkoordination ist noch nicht vollständig entwickelt, sodass feste Bestandteile leicht in die Atemwege gelangen können.

Wird eine Tablette nicht vollständig aufgelöst verabreicht, können selbst kleinste Partikel eine potenziell lebensbedrohliche Situation verursachen. Der geschilderte Fall zeigt, dass geringe Abweichungen von den vorgesehenen Anwendungsschritten schwerwiegende Konsequenzen haben. Daraus ergibt sich eine Konsequenz: Tabletten mit Colecalciferol – unabhängig davon, ob sie Fluorid enthalten – dürfen bei Säuglingen und Kleinkindern ausschließlich in vollständig aufgelöster Form verabreicht werden.

Für die sichere Anwendung dieser Präparate ist wichtig, dass die Tablette vor der Gabe vollständig aufgelöst wird. Dabei spielen sowohl die Dauer des Auflösungsvorgangs als auch die verwendete Flüssigkeit eine Rolle.

Laut Fach- und Gebrauchsinformation sollte die Auflösung in Wasser erfolgen, da nur hier ein zuverlässiger Zerfall gewährleistet ist. Flüssigkeiten wie Milch oder Muttermilch erscheinen im Alltag zwar naheliegend, können den Auflösungsprozess jedoch verzögern oder unvollständig machen. Hier besteht die Gefahr, dass feste Partikel verabreicht werden, die von Säuglingen aspiriert werden können.

Um dieses Risiko zu minimieren, sollten Eltern den Auflösungsvorgang überprüfen. Erst wenn die Tablette vollständig zerfallen ist, darf die Verabreichung erfolgen.

Für Ärztinnen und Ärzte bedeutete das: Die Verordnung eines Präparates reicht nicht aus. Ebenso wichtig ist eine klare, verständliche und möglichst anschauliche Anleitung für Eltern. Die Anwendung sollte nicht nur erläutert, sondern idealerweise konkret beschrieben oder demonstriert werden.

Ärzte sollten vermitteln, dass Tabletten keinesfalls im Ganzen gegeben werden dürfen und dass eine vollständige Auflösung zwingende Voraussetzung für die sichere Anwendung ist. Ebenso entscheidend ist der Hinweis auf die geeignete Flüssigkeit, da im Alltag häufig vermeintlich praktische, jedoch ungeeignete Alternativen verwendet werden.

Ein zusätzlicher Risikofaktor ergibt sich beim Wechsel von Präparaten. Auch wenn Wirkstoffe und Indikation identisch sind, können sich die galenischen Eigenschaften unterscheiden, etwa im Zerfallsverhalten oder in den konkreten Anwendungshinweisen.  Diese Unterschiede werden leicht übersehen, können jedoch die sichere Anwendung beeinflussen. Deshalb ist es wichtig, bei jedem Präparatewechsel die jeweilige Fach- und Gebrauchsinformation zu beachten.

Der aktuelle Fall zeigt eindrücklich, dass die Sicherheit dieser Therapie maßgeblich von der konsequent korrekten Anwendung abhängt. Für Ärzte bedeutet dies, sowohl der Anwendung als auch der elterlichen Aufklärung besondere Aufmerksamkeit zu widmen. Letztlich entscheidet sich die sichere Anwendung dieser etablierten Prophylaxe nicht allein in der Verordnung, sondern im Detail der praktischen Umsetzung im Alltag.