Beunruhigende Trends bei der Zulassung von Krebsmedikamenten

Immer öfter erhalten Krebsmedikamente gegen solide Tumoren in den USA eine Zulassung, obwohl nicht belegt ist, dass sie das Leben von Patienten verlängern.

12.08.2026Lesedauer: ca. 5 MinutenVon: Megan Brooks

Von der FDA genehmigtes Konzept. Stempel mit der Aufschrift „FDA“ und Tabletten auf Kraftpapier.

Inhaltsverzeichnis

Eine in JAMA veröffentlichte Analyse zeigt, wie stark sich Kriterien für Zulassungsentscheidungen der FDA verändert haben ^[1].

Laut Studie ist der Anteil aller FDA-Zulassungen, die auf Daten zum Gesamtüberleben (OS) basierten, innerhalb von 20 Jahren um mehr als die Hälfte gesunken. Gleichzeitig vervierfachte sich die Bedeutung der objektiven Ansprechrate. Im Zeitraum von 2021 bis 2025 löste sie sogar das progressionsfreie Überleben (PFS) als häufigsten primären Endpunkt für eine FDA-Zulassung ab.

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